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ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、内蒙古呼和浩特同城CD、内蒙古呼和浩特同城DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。到时候,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。
其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、内蒙古呼和浩特同城认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向,其中呼声较大的有如下几个方面:
- 新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险。
- 关于道德、内蒙古呼和浩特同城诚信方面的要求,需要管理者与公司利益相关方协商、内蒙古呼和浩特同城沟通进而对公司的战略决策产生影响。
- 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。
- 重新聚焦QA,质量保证,将质量保证的作用,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁(校长备注:这是一个重大的调整,将会使认证、内蒙古呼和浩特同城审核更加具象化)
- 进一步澄清“服务提供”、内蒙古呼和浩特同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、内蒙古呼和浩特同城“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。
- 进一步澄清,ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。
ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。



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QCO80000认证控制重点? 深圳(东莞/惠州)QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添 加了一些条款。因此,深圳(东莞/惠州)QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求 ,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商 按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险, 许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000, 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系,认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001:2008组织,均可以在ISO9001:2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ,颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处: 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ,带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻 来覆去的重复检查,可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合 有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。



企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。

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